제약 저장소는 "화학적 안정성, 밀봉 성능 및 안전성"이라는 세 가지 영역의 컨테이너에 대한 요구 사항이 매우 높습니다. 전통적인 플라스틱 병은 종종 약물 효능 또는 안전 위험의 상실을 유발합니다. 이것은 너무 많은 물질이 나가고 밀봉이 좋지 않기 때문입니다. 그러나 PETG (폴리에틸렌 테레 프탈레이트 글리콜) 물질은 제약 저장에 큰 이점이 있습니다. 이것은 독특한 분자 구조 덕분입니다.
2024 년 제약 포장 산업 보고서에 따르면 더 많은 제약 회사가 PETG 병을 약물 저장에 사용했습니다. 작년에 비해이 숫자는 28% 증가했습니다.PETG 병약물을 효과적으로 유지하고 위험을 줄이는 데 능숙합니다. 그래서 그들은 제약 포장을위한 최고의 선택이되고 있습니다.
1. 우수한 화학적 안정성 : 유해 물질의 이동 방지
제약 저장에 대한 핵심 요건은 "물질 이동이없고 화학 반응이 없다"입니다. PETG 병은 엄격한 테스트 표준을 충족합니다.
fda 21 CFR §177.1630 및 EU EP 3.1.3과 같은 식품 및 제약 연락 담당자 인증을 통과합니다. 나가는 중금속 (납, 카드뮴)의 양은 ≤0.001mg/kg입니다. 이것은 일반 PP 병 (≤0.01mg/kg)보다 훨씬 낮습니다.
hpeight 아세트 알데히드의 양은 ≤0.1mg/kg입니다. 이것은 일반 PET 병 (≤0.3mg/kg)보다 67% 적습니다. 따라서 약물 성분과의 화학 반응을 중지합니다.
그들은 산성 및 알칼리성 약물을 잘 처리 할 수 있습니다 (pH 범위 4-9). 제약 회사는 테스트를 수행했습니다. 액체 항생제가 6 개월 동안 PETG 병에 저장되면 남은 활성 성분의 비율은 98.5%였습니다. 그러나 일반 PP 병의 경우 92%에 불과했습니다. 이로 인해 PETG 병은 정제, 캡슐 및 구강 액체와 같은 많은 약물 유형에 적합합니다.
2. 높은 밀봉 설계 : 약물 유적 수명 확장
PETG 병실리콘 밀봉 링 및 나사산 뚜껑과 일치 할 수 있습니다. 이것은 "듀얼 밀봉"구조를 만듭니다.
① 누출 속도는 ≤0.5% (0.05mpa의 음압으로 테스트 됨)입니다. 이것은 밀봉 링이없는 일반 플라스틱 병보다 훨씬 낮습니다 (누출 속도 15%). 효과적으로 공기와 수분이 들어가는 것을 막습니다.
② 수증기 투과율 (WVTR)은 ≤1.2g/(m² · 24h)입니다. 고체 약물이 12 개월 동안 50% RH 및 23 ℃의 환경에 저장되면, 흡수하는 수분 및 체중의 양은 ≤2%입니다. 이것은 약물이 수분을 흡수하고 나빠지는 것을 막는다.
약국은 PETG 병을 사용하여 수분에 민감한 비타민 C 정제를 저장했을 때 저장 수명이 일반 포장보다 3 개월 더 길었습니다. 열화 율은 8%에서 1.2%로 떨어졌습니다.
3. 넓은 온도 범위 적응성 : 여러 스토리지 시나리오를 다룹니다
제약 저장 시나리오는 다양한 (냉장, 실온, 운송)이며 PETG 병은 온도 저항 범위가 -20 ~ 60 ℃입니다.
냉장 시나리오 (2 ℃ ~ 8 ℃)에서 병체는 취성 또는 변형되지 않으므로 생물학적 제제 및 인슐린과 같은 저온 보관이 필요한 약물에 적합합니다.
② 실온 저장 (10 ~ 30 ℃) 동안 열 왜곡 온도는 70 ℃에 도달하여 여름의 높은 온도로 인해 병체가 연화되는 것을 방지합니다.
③ 운송 중에는 -15 ° ~ 50 ℃의 온도 변동을 견딜 수 있습니다. 제약 물류 회사의 테스트에 따르면 PETG 병에 운송되는 약물의 손상 률은 0.3%에 불과하며, 일반 PET 병에 비해 86%감소 (손상 률 2.1%)로 전체 링크 저장 요구에 적합합니다.
4. 안전과 환경 친화 성 모두 : 산업 동향에 맞춰
PETG 병은 안전 및 환경 친화 성 모두에서 표준을 충족합니다.
bisphenol A (BPA) 또는 가소제와 같은 유해한 물질이 포함되어 있지 않으므로 어린이 및 임산부와 같은 민감한 그룹의 약물 용기에 적합합니다.
②은 강력한 재활용 성이 있으며 글로벌 재활용 표준 (GRS)을 준수합니다. 재활용 PETG 재료는 여전히 제약 포장의 기본 요구 사항을 충족 할 수 있습니다. 30% 재활용 PETG 병을 사용하는 제약 회사는 새로운 재료를 사용하는 것과 비교하여 탄소 발자국을 22% 줄였습니다.
③ 약물 정보 (저장 수명, 사양)는 병 바디에 레이저로 구별하여 전통적인 잉크 인쇄를 대체하고 잉크 껍질의 약물 오염을 피할 수 있습니다.
비교 치수
PETG 병
일반 PP 병
평범한 애완 동물 병
화학적 안정성
FDA/EP, Acetaldehyde ≤0.1mg/kg을 준수합니다
FDA, 아세트 알데히드 ≤0.5mg/kg을 준수합니다
FDA, 아세트 알데히드 ≤0.3mg/kg을 준수합니다
누출 속도
≤0.5%
≤15%
≤8%
온도 저항 범위
-20 ℃ ~ 60 ℃
-10 ℃ ~ 100 ℃ (고온에서 변형이 발생하기 쉬운)
-40 7 ~ 70 ℃
유해한 물질
BPA 또는 가소제가 없습니다
일부에는 미량 가소제가 포함되어 있습니다
BPA, 높은 아세트 알데히드 이동
적합한 약물 유형
정제, 캡슐, 구강 액체, 생물학적 제제
정제, 캡슐 (산성/알칼리성 약물에 적합하지 않음)
정제, 캡슐 (저온 저장에 적합하지 않음)
현재,PETG 병"기능적 업그레이드"를 향해 발전하고 있습니다. 일부 제품은 감광성 약물에 맞게 조명 차별 층 (조명 차폐 속도 ≥90%)을 추가합니다. 다른 것들은 약물 추적 성을 촉진하기 위해 스마트 라벨 (저장 온도 및 개방 시간을 기록 할 수 있음)이 장착되어 있습니다. PETG 병은 제약 포장을위한 혁신적인 선택으로 제약 저장소의 엄격한 요구 사항을 충족 할뿐만 아니라 제약 회사 및 소비자에게 신뢰할 수있는 제약 저장 솔루션을 제공하는 "안전, 장기적인 효과 및 환경 친화 성"의 업계 동향과 일치합니다.